Домой Новости Самые эффективные лекарства в Европе

Самые эффективные лекарства в Европе

Самые эффективные лекарства в Европе

Medical supplies, pills and capsules

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) работает с Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и медицинской помощи (EDQM). Оно является дирекцией Совета Европы. EDQM ведет свое происхождение и ведет к европейскому договору, который содействует разработке общей фармакопеи в Европе. EMA и EDQM сотрудничают по вопросам, направленным на обеспечение качества лекарств и охрану здоровья населения.

Совет Европы является международной организацией, созданной в 1949 году, которая сегодня насчитывает 47 государств – членов. Его главная цель – создать единое демократическое и правовое пространство на всем европейском континенте. При этом обеспечивают уважение его основных ценностей. Это права человека, демократия и верховенство закона.

Хотя Совет Европы отличается от Европейского Союза (ЕС) и его институтов, эти две организации сотрудничают во многих областях.

Совет Европы имеет ряд институтов и управлений, включая Европейский суд по правам человека и Европейское управление по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM).

Европейская фармакопея обеспечивает контроль качества лекарственных средств. В его состав входят 38 государств-членов и 30 наблюдателей. Из которых 6 – европейские страны. 22 – неевропейские страны. Пищевые продукты и медикаменты Тайваня (TFDA) Министерства здравоохранения и социальное обеспечение и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) также являются наблюдателями. Для получения дополнительной информации см. Членство и Наблюдение.

Все производители лекарств и субстанций для фармацевтического использования должны применять эти стандарты качества, чтобы продавать Европейские медикаменты в государствах, подписавших Конвенцию. Это означает, что компании должны следовать этим стандартам при подаче заявки в EMA.

EDQM также разрабатывает руководства и стандарты в таких областях, как переливание крови, трансплантация органов и вопросы здоровья потребителей.

Сегодня фармацевтическое законодательство ЕС делает прямую ссылку на Европейскую фармакопею и другие виды деятельности, относящиеся к сфере ответственности EDQM, такие как сертификация соответствия монографиям Европейской фармакопеи и координация Европейской сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств. Это демонстрирует тесное сотрудничество между этими европейскими организациями в области защиты здоровья населения.

Взаимодействие Агентства с EDQM
Агентство работает с EDQM по четырем основным направлениям:

Связанных с качеством работы стороны Агентства, такие , как Рабочая группа по качеству и биопрепаратов Рабочей группы , регулярно взаимодействуют с фармакопее Европейской Комиссии и ее научными группами в ходе разработки и пересмотра стандартов. Агентство входит в состав делегации ЕС на заседаниях Европейской фармакопейной комиссии и других комитетов, связанных с работой EDQM, например, руководящего комитета по сертификации. Он также участвует в качестве наблюдателя в собраниях научных групп, связанных с Фармакопеей. Аналогичным образом EDQM участвует в заседаниях рабочих групп и комитетов Агентства, связанных с качеством.
Компании, подающие заявки в Агентство, могут подать заявку в EDQM для получения сертификата пригодности для подтверждения соответствия монографиям Европейской фармакопеи для компонентов своих лекарственных средств. Эти сертификаты охватывают их химическую чистоту, микробиологическое качество и / или шаги, необходимые для снижения риска передачи губчатой ​​энцефалопатии (TSE). Сертификаты могут быть частью досье заявок, подаваемых в Агентство как часть заявок на получение разрешения на маркетинг.
Агентство поддерживает и признает работу EDQM по разработке стандартных терминов для использования в заявках на получение разрешения на маркетинг и в информации о продуктах , чтобы гарантировать, что используемые формулировки стандартизированы для всех лекарственных средств и могут быть легко поняты целевой аудиторией, такой как пациенты и лица, назначающие лекарства.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь

ЭТО ИНТЕРЕСНО!

Что нужно знать перед сеансом татуировки?

Татуировки давно стали частью культуры. Но если раньше татуировка наносилась вручную, то сегодня существует большое количество специального оборудования. Если и вы задумываетесь о нанесении...

Как выбрать поставщика тюльпанов

Известные нам сегодня крупноцветковые тюльпаны, которые являются самыми популярными, являются результатом многовековых скрещиваний. Благодаря этому сегодня мы можем наслаждаться действительно красивой палитрой разных сортов. Они...

Женские пальто: тренды нового года

Пальто на протяжении многих лет сохраняет свои параметры актуальности и востребованности. Это уникальный элемент женского стиля и комфорта. С каждым днем ассортимент данных изделий...

Такси Симферополь – Феодосия: выгодные условия

Феодосия является популярным курортом, который выбирают даже в семейных путешествиях. Прекрасные пейзажи, завораживающая природа и черное море не может оставить равнодушными даже заграничных путешественников....

Новостройки в Алматы по адекватной цене от честной строительной компании Меркур Град

У вас есть мечта – приобрести свою квартиру? Ее можно воплотить уже сегодня, просмотрев предложения первичного рынка недвижимости. Чтобы исключить обманы и мошенничество, сотрудничайте...