Домой Новости Самые эффективные лекарства в Европе

Самые эффективные лекарства в Европе

Самые эффективные лекарства в Европе

Medical supplies, pills and capsules

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) работает с Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и медицинской помощи (EDQM). Оно является дирекцией Совета Европы. EDQM ведет свое происхождение и ведет к европейскому договору, который содействует разработке общей фармакопеи в Европе. EMA и EDQM сотрудничают по вопросам, направленным на обеспечение качества лекарств и охрану здоровья населения.

Совет Европы является международной организацией, созданной в 1949 году, которая сегодня насчитывает 47 государств – членов. Его главная цель – создать единое демократическое и правовое пространство на всем европейском континенте. При этом обеспечивают уважение его основных ценностей. Это права человека, демократия и верховенство закона.

Хотя Совет Европы отличается от Европейского Союза (ЕС) и его институтов, эти две организации сотрудничают во многих областях.

Совет Европы имеет ряд институтов и управлений, включая Европейский суд по правам человека и Европейское управление по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM).

Европейская фармакопея обеспечивает контроль качества лекарственных средств. В его состав входят 38 государств-членов и 30 наблюдателей. Из которых 6 – европейские страны. 22 – неевропейские страны. Пищевые продукты и медикаменты Тайваня (TFDA) Министерства здравоохранения и социальное обеспечение и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) также являются наблюдателями. Для получения дополнительной информации см. Членство и Наблюдение.

Все производители лекарств и субстанций для фармацевтического использования должны применять эти стандарты качества, чтобы продавать Европейские медикаменты в государствах, подписавших Конвенцию. Это означает, что компании должны следовать этим стандартам при подаче заявки в EMA.

EDQM также разрабатывает руководства и стандарты в таких областях, как переливание крови, трансплантация органов и вопросы здоровья потребителей.

Сегодня фармацевтическое законодательство ЕС делает прямую ссылку на Европейскую фармакопею и другие виды деятельности, относящиеся к сфере ответственности EDQM, такие как сертификация соответствия монографиям Европейской фармакопеи и координация Европейской сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств. Это демонстрирует тесное сотрудничество между этими европейскими организациями в области защиты здоровья населения.

Взаимодействие Агентства с EDQM
Агентство работает с EDQM по четырем основным направлениям:

Связанных с качеством работы стороны Агентства, такие , как Рабочая группа по качеству и биопрепаратов Рабочей группы , регулярно взаимодействуют с фармакопее Европейской Комиссии и ее научными группами в ходе разработки и пересмотра стандартов. Агентство входит в состав делегации ЕС на заседаниях Европейской фармакопейной комиссии и других комитетов, связанных с работой EDQM, например, руководящего комитета по сертификации. Он также участвует в качестве наблюдателя в собраниях научных групп, связанных с Фармакопеей. Аналогичным образом EDQM участвует в заседаниях рабочих групп и комитетов Агентства, связанных с качеством.
Компании, подающие заявки в Агентство, могут подать заявку в EDQM для получения сертификата пригодности для подтверждения соответствия монографиям Европейской фармакопеи для компонентов своих лекарственных средств. Эти сертификаты охватывают их химическую чистоту, микробиологическое качество и / или шаги, необходимые для снижения риска передачи губчатой ​​энцефалопатии (TSE). Сертификаты могут быть частью досье заявок, подаваемых в Агентство как часть заявок на получение разрешения на маркетинг.
Агентство поддерживает и признает работу EDQM по разработке стандартных терминов для использования в заявках на получение разрешения на маркетинг и в информации о продуктах , чтобы гарантировать, что используемые формулировки стандартизированы для всех лекарственных средств и могут быть легко поняты целевой аудиторией, такой как пациенты и лица, назначающие лекарства.

ОСТАВЬТЕ ОТВЕТ

Пожалуйста, введите ваш комментарий!
пожалуйста, введите ваше имя здесь

ЭТО ИНТЕРЕСНО!

Типичные неисправности смартфонов и процесс их устранения

В современном мире абсолютно у каждого человека есть смартфон. В случае поломки необходимо обращаться в сервисный центр Андроид https://fixpoint.com.ua/. Сегодня мы расскажем Вам подробнее...

Зеленый забор: живая изгородь на даче

Модное сейчас направление защиты экологии планеты диктует новые веяния и в обустройство собственных участков. Сейчас многие собственники отказываются от сооружения прочных бетонных или профильных...

Варианты доставки груза из Китая в Алматы

Китай — крупный экономический партнер большинства стран, в том числе и Казахстана. Однако даже по данному маршруту могут возникнуть некоторые сложности при перевозке груза....

Как очистить Android от мусора без спец знаний?

Многие обращают свое внимание на то, что Android очень быстро засоряется, без знаний очень сложно правильно и грамотно подойти к процессу очистки данной системы....

Как выбрать футболку для карате?

Карате – это особый вид японского боевого искусства, который учит не только отрабатывать специальные техники и приёмы, но и укреплять волю и дух, расширять...